Rusia solicita a la OMS el registro acelerado de la vacuna Covid Sputnik V

Moscú.- Rusia enviado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) una solicitud de registro acelerado (“Lista de uso de emergencia”, EUL) y la precalificación del vacuna Sputnik V como informó hoy el Fondo Ruso para Inversiones Directas (FIDR).

“Presentamos a OMS una solicitud de registro y precalificación acelerada de la vacuna, que permitirá Sputnik V ser incluidos en la lista de medicamentos que cumplen con los principales estándares de calidad, seguridad y eficacia ”, dijo Kirill Dmitriev, director de FIDR, en un comunicado.

Según la FIDR, el registro acelerado bajo el procedimiento EUL “permitirá vacuna rusa es accesible para todos en un período de tiempo más corto en comparación con los procedimientos convencionales y apoyará los esfuerzos globales para prevenir la infección por coronavirus. ”

Rusia se convirtió así, señala el fondo, en uno de los primeros países del mundo en solicitar OMS este estado para su vacuna.

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El programa de precalificación, organizado por la ONU y coordinado por la OMSes, de hecho, el único programa mundial de garantía de la calidad de los medicamentos.

En caso de precalificación, Sputnik V podría incluirse en la lista de medicamentos que las organizaciones y los países utilizan para gestionar sus adquisiciones a gran escala.

Dmitriev recordó que Rusia fue el primer país del mundo en registrar una vacuna contra COVID-19 y señaló que esto “se creó sobre la base de una plataforma de vectores adenovirales humanos segura, eficiente y bien investigada”.

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Sputnik V Fue registrado el 11 de agosto y actualmente se encuentra en fase III de ensayos, aunque ha sido recibido con recelo por la comunidad científica internacional debido a la rapidez de los ensayos y la falta de información sobre el fármaco.

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agv

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