Johnson & Johnson suspende los juicios debido a una enfermedad autoinducida

Farmacéutico Johnson y Johnson anunció hoy la suspensión temporal de los ensayos de su vacuna candidata contra COVID-19, porque uno de los voluntarios desarrolló una enfermedad inexplicable.

En un comunicado, Johnson & Johnson señaló su decisión de “suspender temporalmente la dosificación de todos nuestros ensayos clínicos de candidatos a vacunas Covid-19, incluido el ensayo de fase tres”. Esto, debido a una “enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, que no detalló.

Esta enfermedad está siendo revisada por la Junta de Supervisión de Seguridad de Datos Independiente (DSMB, por sus siglas), así como por médicos internos de la empresa.

La compañía farmacéutica destaca que “no tiene mayor prioridad que la seguridad y el bienestar de las personas a las que servimos todos los días en todo el mundo” y subrayó su compromiso con la transparencia.

Recordó que se esperaban eventos adversos durante los ensayos de vacunas y pidió respeto por la privacidad del participante. “Es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional”. También señaló que se comprueba si el voluntario ha recibido una vacuna o un placebo.

A fines de septiembre, se anunció que Johnson & Johnson había comenzado los ensayos de fase 3 de su vacuna contra el coronavirus y que se probaría en 60.000 voluntarios en Estados Unidos, México, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Sudáfrica.

El 8 de septiembre, otro farmacéutico, AstraZeneca, informó la suspensión de los ensayos de su candidata a vacuna Covid-19, después de que un voluntario desarrollara mielitis transversa. Más tarde se informó que dos voluntarios tenían la enfermedad, pero los ensayos se reanudaron después de que se determinó que no había suficiente evidencia para decir que estas condiciones eran un resultado directo de la vacuna.

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La semana pasada el laboratorio AstraZeneca, en colaboración con la Universidad de Oxford, informó que una enfermera española que participa como voluntaria en los ensayos de la vacuna contra Covid-19 ha dado positivo a la enfermedad.

Joan Pons, residente del Reino Unido, explicó que comenzó a sentirse mal el jueves con los síntomas clásicos del resfriado, pero se sorprendió al ver que dio positivo cuando se hizo la prueba de PCR.

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ml

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